Письмо от 21.05.2004 г № 533-ЛП

По вопросу осуществления деятельности за пределами территории субъекта рОССИЙСКОЙ фЕДЕРАЦИИ


Рассмотрев обращения вопросам лицензирования распространения изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения, лицензионная палата Самарской области разъясняет следующее.
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование деятельности, связанной с торговлей дезинфицирующими средствами, не предусмотрено. Лицензированию подлежит производство дезинфицирующих средств.
По вопросу необходимости лицензирования деятельности по торговле изделиями медицинского назначения и медицинской техникой следует отметить, что Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусмотрено лицензирование деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Под распространением понимается деятельность, осуществляемая предприятиями-производителями по реализации продукции собственного производства.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование вышеуказанного вида деятельности возложено на Минздрав России.
В соответствии с постановлением Правительства российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензирование деятельности, связанной с реализацией медицинских расходных материалов, расходных материалов для лаборатории, рентгеновской пленки и медицинской техники не предусмотрено.
Руководитель
Лицензионной палаты Самарской области
Ю.М.БОРОДУЛИН