Приложение к Приказу от 31.01.2006 г № 32 Порядок
Порядок обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики вич-инфекции
Настоящий Порядок определяет основные положения обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (далее - лекарственные средства) в центрах по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (далее - Центр СПИДа) и аптечных учреждениях, определяемых Министерством здравоохранения Самарской области.
1.Доставка диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию для Самарской области осуществляется в Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
2.Городские центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями г. Тольятти и г. Новокуйбышевска получают диагностические средства, антиретровирусные препараты, оборудование и расходные материалы в Самарском областном центре по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
3.Обеспечению лекарственными средствами подлежат находящиеся под диспансерным наблюдением взрослые и дети, ВИЧ-позитивные беременные женщины и дети, родившиеся от них, а также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении ими своих служебных обязанностей (далее - пациенты).
4.Обеспечение пациентов лекарственными средствами осуществляется по назначению врача Центра СПИДом с момента установления диагноза или наличия показаний к проведению лечения ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения.
Лечение пациента осуществляется в соответствии с рекомендованными стандартами медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в том числе с использованием лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
5.Выдача лекарственных средств пациентам осуществляется центрами СПИДа или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей.
При получении пациентом лекарственных средств в отчетной медицинской документации, утвержденной Министерством здравоохранения Самарской области, медицинским работником производится регистрация выдачи назначенных лекарственных средств с указанием фамилии, имени, отчества пациента, его диагноза наименования лекарственных средств, их дозировок, количества и даты выдачи. Получение лекарственных средств удостоверяется подписями медицинского работника, выдавшего их, и пациента, получившего их. Допускается выдача лекарственных средств законным представителям в случае невозможности его прибытия по уважительным причинам.
Центр СПИДа информирует пациента о возможности получения лекарственных средств в аптеках, определяемых Министерством здравоохранения Самарской области. Ответственность за получение, хранение и обеспечение лекарственными средствами несет главный врач Центра СПИДа, руководитель аптечного учреждения.
ПОРЯДОК И КРИТЕРИИ НАЗНАЧЕНИЯ
И ОТМЕНЫ ПРОТИВОРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ
1. Решение о назначении, коррекции, отмене комбинированной
противоретровирусной терапии принимает врачебная комиссия Центра СПИДа.
2. При назначении комбинированной противоретровирусной терапии
оформляется информированное согласие пациента на проведение лечения
Информированное согласие
на проведение терапии ВИЧ-инфекции
Я _____________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество полностью)
19___ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие
на проведение мне химиотерапии ВИЧ-инфекции и/или химиопрофилактики
оппортунистических заболеваний с использованием следующих препаратов:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии
необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил
(получила) информационный листок для больного и ознакомился (ознакомилась)
с ним, что мне сообщен контактный телефон, по которому я в случае
необходимости могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его
замещающим.
Я осознаю:
- Что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения
вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме и на предотвращение
развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний, что она не
приведет к полному излечению от ВИЧ-инфекции и не предотвратит полностью
возможность заражения мною других лиц;
- Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по
моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за
несоблюдения мною режима приема препарата или обследования. В случае
прекращения лечения по решению лечащего врача мне должны быть разъяснены
причины этого решения;
- Что назначенные мне лекарственные препараты разрешены к применению в
России;
- Что, как и любое лекарственное средство, они могут вызвать некоторые
побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке
для больного, с которым я ознакомился (ознакомилась).
Я обязуюсь:
- Проходить медицинское обследование для контроля за лечением по
установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать
на анализы кровь и мочу;
- Принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в
соответствии с предписанием лечащего врача;
- Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения
или прекращения его по каким-либо причинам;
- Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего
здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток),
если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне
препаратов;
- Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не
назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим
врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств
неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать об этом
лечащему врачу.
Подпись больного: _______________________ Дата: _____________________
Врач ____________________________________ Дата: _____________________
(ФИО, разборчиво) (подпись)
3. Критерии к назначению комбинированной противоретровирусной терапии:
- приверженность пациента специфическому лечению;
- клиническое течение болезни;
- Лабораторные показания: снижение уровня CD4-лимфоцитов меньше 0,3 x
9
10 /л или повышение концентрации РНК ВИЧ в крови более 60000 копий в мл.
Эти показатели должны учитываться только если в течение месяца до их
проведения у больного не было заболеваний, сопровождающихся воспалительными
процессами, и прививок. Если лабораторные показания для проведения
противоретровирусной терапии выявлены впервые, для решения вопроса о
целесообразности начала терапии необходимо проведение повторного
исследования с интервалом не менее 4 недель.
Назначение противоретровирусной на разных стадиях ВИЧ-инфекции:
В стадии 1 терапия не назначается, за исключением первых трех дней после
возможного заражения, когда назначается превентивная терапия.
В стадии 2 при отсутствии клинических проявлений острой ВИЧ-инфекции
(стадия 2А - бессимптомная сероконверсия) противоретровирусная терапия не
проводится. За исключением случаев, когда известно, что уровень CD4-
9
лимфоцитов менее 0,3 X 10 /л или концентрация РНК ВИЧ более 100000 в мл. В
стадии 2Б (острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний) или 2В (острая
ВИЧ-инфекция с вторичными заболеваниями) рекомендуется назначение
противоретровирусных препаратов. Лечение в этом случае проводится в режиме
монотерапии тимазидом или фосфазидом или битерапии. В стадии 2В, если у
больного развиваются вторичные заболевания, характерные для стадии 4Б или
4В, рекомендуется назначение высокоинтенсивной терапии. Показанием для
назначения высокоинтенсивной терапии на стадии 2 является также снижение
9
CD4-клеток ниже 0,2 x 10 /л. Продолжительность монотерапии у больных в
стадии 2 - не менее 12 недель, высокоинтенсивной терапии - не менее 24
недель.
В стадии 3 терапия назначается, если известно, что количество CD4-
9
лимфоцитов менее 0,3 x 10 /л или уровень РНК ВИЧ выше 60000 в мл.
В стадии 4А в фазе ремиссии, как и в стадии 3, терапия назначается, если
9
известно, что количество CD4-лимфоцитов менее 0,3 x 10 / л или уровень
РНК ВИЧ выше 60000 в мл.
В фазе прогрессирования лечение назначается при уровне CD4-лимфоцитов
9
ниже 0,3 x 10 /л или уровень РНК ВИЧ выше 60000 в мл и больным, у которых
вторичные заболевания не поддаются лечению или рецидивируют, а определение
количества CD4-лимфоцитов и концентрации РНК ВИЧ невозможно.
В стадии 4Б в фазе ремиссии терапия назначается, если известно, что
9
количество CD4-лимфоцитов менее 0,3 x 10 /л или уровень РНК ВИЧ выше 60000
в мл.
В фазе прогрессирования оно назначается независимо от уровня CD4 и РНК ВИЧ.
В стадии 4В показания к назначению противоретровирусной терапии те же, что
и стадии 4Б.
В стадии 5 противоретровирусная терапия не проводится.
4. Критерии отмены комбинированной противоретровирусной терапии:
- возобновление приема пациентами наркотиков, психоактивных средств и
алкоголя;
- несоблюдение пациентом срока повторных явок в Центр СПИДа для
получения противоретровирусных препаратов;
- несоблюдение режима приема противоретровирусных препаратов.