Приказ от 01.07.2005 г № 227
О введении в действие областного формулярного перечня лекарственных средств и совершенствовании формулярной системы
В целях совершенствования системы лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (с изменениями от 22.08.2004 N 122-ФЗ) (далее федеральная программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО)), системы льготного лекарственного обеспечения в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи (далее территориальная программа), исполнения приказа Минздрава РФ от 23.08.1999 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)" и совершенствования формулярной системы приказываю:
1.Утвердить:
1.1.В новой редакции и ввести в действие с 01.08.2005 формулярный перечень лекарственных средств Самарской области (далее перечень) (Приложение N 1), содержащий:
- перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Самарской области, применяемых при оказании медицинской помощи в условиях стационара дневного и круглосуточного пребывания;
- перечень лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения по территориальной программе;
- перечень лекарственных средств для дополнительного лекарственного обеспечения по федеральной программе;
- перечень лекарственных средств для дополнительного лекарственного обеспечения по федеральной программе, назначаемых по решению врачебной комиссии ЛПУ (ВК);
- формуляр синонимической (дженерической) замены.
1.2.Форму журнала регистрации решений врачебной комиссии по экспертизе лекарственного обеспечения (Приложение N 2).
2.Руководителям органов и учреждений здравоохранения области:
2.1.Внести изменения и дополнения в лекарственные формуляры лечебно-профилактических учреждений, руководствуясь утвержденным перечнем.
2.2.Осуществлять закупку лекарственных средств для реализации программы государственных гарантий на бесплатную медицинскую помощь и заявку на ДЛО по федеральной и территориальной программам в строгом соответствии с лекарственным формуляром ЛПУ и утвержденным перечнем.
2.3.В порядке исключения, при невозможности оказания медицинской помощи препаратами, включенными в перечень, разрешить включение лекарственных средств и препаратов в формулярный перечень ЛПУ, а также закупку лекарственных препаратов, не входящих в формулярный перечень Самарской области, только после письменного заключения формулярной или врачебной комиссии ЛПУ о фармакоэкономической целесообразности такого выбора. Оформление такого решения проводить в виде протокола заседания формулярной комиссии медицинского учреждения и/или записи в журнале ВК амбулаторно - поликлинического учреждения.
2.4.При составлении лекарственного формуляра ЛПУ считать целесообразной синонимическую (дженерическую) замену препаратов, указанных в формулярном перечне Самарской области в случаях:
- отсутствия препарата на фармацевтическом рынке области;
- меньшей стоимости курсовой дозы при одинаковой биоэквивалентности.
Для проведения фармакоэкономического анализа использовать информационно-справочную систему "Электронная Аптека" (ООО "Информ-бюро").
2.5.Не допускать выписку рецептов и заявку лекарственных препаратов, отсутствующих в перечне лекарственных средств для ДЛО по федеральной программе.
2.6.В порядке исключения, при необходимости использования лекарственного средства, отсутствующего в перечне для ДЛО по федеральной программе и невозможности его адекватной замены, обращаться с письменным обоснованием такой необходимости в территориальный орган управления здравоохранением, центральным районным (городским) больницам - в областную формулярную комиссию (Кузнецов С.И.) для решения вопроса об индивидуальном обеспечении больного медикаментами.
2.7.Для соблюдения принципа преемственности фармакотерапии на всех этапах медицинской помощи принимать во внимание перечень лекарственных средств для льготных категорий граждан при лечении в условиях стационара, при оформлении консультаций и рекомендаций о продолжении лечения на амбулаторном этапе. В выписках из стационара и в заключениях консультантов лекарственные препараты указывать по международному непатентованному наименованию.
2.8.Лечащим врачам выписывать рецепты на лекарственные препараты для льготных категорий граждан только после положительного решения ВК в случаях назначения:
- лекарственных средств одному больному одномоментно пяти и более или свыше десяти в течение одного месяца;
- психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов;
- наркотических средств больным, не страдающим онкологическим/гематологическим заболеванием;
- лекарственных препаратов согласно формулярам аналоговой замены в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в аптеке лекарственных средств, входящих в областной формуляр;
- специальных лекарственных препаратов: иммуномодуляторов, противоопухолевых, противотуберкулезных, противодиабетических и других лекарственных средств, влияющих на деятельность эндокринной системы;
- лекарственных препаратов, отсутствующих в утвержденном формулярном перечне;
- лекарственных препаратов, относящихся к перечню лекарственных средств для ДЛО по федеральной программе, применяемых по решению врачебной комиссии ЛПУ.
2.9.При назначении лекарственных препаратов, входящих в областной формулярный перечень, разрешить выписку рецептов на основании решения ВК, оформленного не реже 1 раза в квартал (пролонгированное решение ВК) для лекарственного обеспечения хронических больных, находящихся на постоянной или длительной (более 2 месяцев) поддерживающей терапии, для больных инсулинозависимым диабетом - один раз в полугодие. В этом случае с целью контроля качества фармакотерапии и эффективности расходования финансовых средств очередная дата направления пациента на ВК указывается в решении комиссии, о чем делается запись в журнале ВК и медицинской карте больного.
Во всех случаях выписки лекарственного средства по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка или штамп - "назначено по решению ВК". На обратной стороне рецепта, выписанного на основании пролонгированного решения ВК, кроме этой отметки лечащим врачом указывается номер и дата протокола решения ВК. В медицинской карте больного также указываются дата и номер протокола решения ВК.
3.Рекомендовать Генеральному директору ОАО "Фармбокс" (Ежкову В.Н.):
3.1.Внести необходимые изменения для формирования заявки на сентябрь месяц с.г. в соответствии с утвержденным формулярным перечнем лекарственных средств.
3.2.При обеспечении заявки приоритет отдавать заявленным наименованиям лекарственных препаратов.
3.3.Самостоятельную (без согласования с медицинским учреждением) синонимическую замену осуществлять в рамках лекарственных препаратов областного формулярного перечня при отсутствии в наличии заказанного препарата и стоимостной разницы не больше 30%.
4.Директору Центра фармацевтической информации и маркетинга (Спектору А.В.) совместно с ведущими специалистами по направлениям внести необходимые изменения и предоставить для утверждения клинические протоколы и схемы амбулаторного лечения пациентов, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.
5.Руководителям управлений министерства здравоохранения (Антимоновой М.Ю., Кузнецову С.И., Наумовой В.В.) обеспечить контроль за обоснованностью назначения лекарственных препаратов, отсутствующих в формулярном перечне.
6.Считать утратившими силу приказ министерства здравоохранения Самарской области от 23.07.2004 N 240 "О совершенствовании формулярной системы" и п. 2.8 приказа министерства здравоохранения Самарской области от 23.03.2005 N 95 "Об организации работы по обеспечению лекарственными средствами граждан, получателей набора социальных услуг".
7.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Самарской области В.В. Павлова.
Министр здравоохранения
Г.И.ГУСАРОВА