Письмо от 25.03.2004 г № 334-ЛП

По вопросу лицензирования деятельности, связанной с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Рассмотрев обращение по вопросу лицензирования деятельности, связанной с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензионная палата Самарской области разъясняет следующее.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определяется постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
В соответствии со статьей 4 Федерального закона "О лекарственных средствах" под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежит лицензированию.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование данных видов деятельности отнесено к компетенции Минздрава России.
Под распространением понимается деятельность, осуществляемая предприятиями-производителями по реализации продукции собственного производства.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензирование деятельности по хранению и оптовой продаже изделий медицинского назначения и перевязочных средств не предусмотрено.
Руководитель
Лицензионной палаты Самарской области
Ю.М.БОРОДУЛИН