Постановление Администрации города Сызрани Самарской области от 10.02.1998 № 144
Порядок приобретения и реализации фармацевтической и парафармацевтической продукции предприятиями, учреждениями, организациями всех форм собственности и лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность
АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА СЫЗРАНИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 10 февраля 1998 г. N 144 ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В целях обеспечения гарантии безопасности и качествалекарственных средств, реализуемых на фармацевтическом рынке г.Сызрани постановляю: 1. Утвердить "Положение о порядке приобретения и реализациифармацевтической и парафармацевтической продукции предприятиями,учреждениями, организациями всех форм собственности и лицами,осуществляющими предпринимательскую деятельность". 2. Ввести в действие на территории г. Сызрани "Положение опорядке приобретения и реализации фармацевтической ипарафармацевтической продукции предприятиями, учреждениями,организациями всех форм собственности и лицами, осуществляющимипредпринимательскую деятельность" с 01.01.98 г. 3. Контроль за исполнением Постановления возложить на заместителяГлавы Администрации Кочкарева А.В. Глава Администрации г. Сызрани В.Г.ЯНИН Приложение N 1 к Постановлению Главы Администрации г. Сызрани от 10 февраля 1998 г. N 144 ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ 1. Общие положения 1.1. Данное положение регулирует порядок приобретения иреализации фармацевтической и парафармацевтической продукции любымипредприятиями, учреждениями и организациями, учреждениями иорганизациями и гражданами, осуществляющими предпринимательскуюдеятельность. 1.2. Приобретать и реализовывать фармацевтическую ипарафармацевтическую продукцию разрешено Заявителям, выполняющимтребования, определенные настоящим Положением и Основамизаконодательства Российской Федерации об охране граждан, приказов,инструкций и других нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность, имеющим специальное (средне -специальное, высшее, образование, владеющим лицензией на право занятияфармацевтической деятельностью. 1.3. Основанием для реализации фармацевтической ипарафармацевтической продукции на территории г. Сызрани являетсярегистрация заявления в Комитете по здравоохранению и социальнойзащите населения г. Сызрани и наличие лицензии на правофармацевтической деятельностью. 1.4. На все реализуемые товары должны быть в наличии сертификаты,паспорта качества, установленной формы, выданные уполномоченными на тоорганами, удостоверяющие качество товара, их безопасность для жизни издоровья людей. Запрещается продавать товары с истекшим срокомгодности. 1.5. Номенклатура товара должна соответствовать организационнойструктуре предприятия, учреждения, организации, физическому лицу,реализующему фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию(аптечный киоск, аптечный пункт 1,2 групп, аптеки разной категории). 1.6. Под фармацевтической продукцией понимаются медикаменты иизделия медикаментозного назначения, перевязочные средства. Подпарафармацевтической продукцией понимаются изделия санитарии игигиены, косметические средства. 2. Порядок оформления регистрационной документации на приобретение и распространение фармацевтической и парафармацевтической продукции 2.1. Заявитель, желающий приобрести и распространитьфармацевтическую и парафармацевтическую продукцию, подает в Комитет поздравоохранению и социальной защите населения заявку установленногообразца (приложение 1). 2.2. Заявка регистрируется с присвоением регистрационного номераи дате регистрации. 2.3. Начальник фармацевтического отдела Комитета поздравоохранению и социальной защите населения Администрации г. Сызранив течение двух недель со дня подачи заявки регистрирует заявителя какраспространителя фармацевтической и парафармацевтической продукции,либо дает мотивированный отказ. 2.4. Заявитель, зарегистрированный в комитете по здравоохранениюи социальной защите населения и заключивший договор с контрольно -аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению и социальнойзащите населения Администрации г. Сызрани, обязан получить лицензию вобластной лицензионно - аккредитационной комиссии при Главномуправлении здравоохранения Администрации Самарской области. 2.5. Срок действия регистрации - соответственно сроку действиялицензии. 3. Требования к предприятиям, организациям, физическим лицам, занимающимся реализацией фармацевтической и парафармацевтической продукцией 3.1. Заявители, занимающиеся реализацией фармацевтическойпродукции, обязаны организовать реализацию и хранение медикаментовстрого в соответствии с действующим законодательством, приказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации и требованияминастоящего Положения. 3.2. Объекты, на которых производится реализация и хранениефармацевтической и парафармацевтической продукции, должнысоответствовать стандартам на аптечные учреждения, утвержденнымМинистерством здравоохранения Российской Федерации. 3.3. Запрещается реализация медикаментов на лотках илидополнительных прилавках в помещениях торговых центров и на открытойтерритории. 3.4. Реализуемый товар должен быть разложен по фармацевтическимгруппам и снабжен правильно оформленным ценником. 3.5. Ассортимент реализуемого товара в зависимости от видааптечного учреждения должен соответствовать приказам N 673 от 22.12.89г. МЗ СССР, N 79 от 18.03.97. МЗ РФ. 4. Орган, осуществляющий контроль за деятельностью учреждений, предприятий, организаций и физических лиц, приобретающих и реализующих и реализующих фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию 4.1. Контроль за деятельностью учреждений, предприятий,организаций, физических лиц, приобретающих и реализующихфармацевтическую и парафармацевтическую продукцию осуществляетсяконтрольно - аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению исоциальной защите населения Администрации г. Сызрани. 4.2. Контрольно - аналитическая лаборатория - инспектирует соблюдение фармацевтического порядка и правилреализации фармацевтической и парафармацевтической продукции,учреждениями различной формы собственности и подчиненности, а такжефизическими лицам, - запрашивает и получает от должностных лиц предприятий,учреждений, организаций и физических лиц предприятий, учреждений,организаций и физических лиц необходимые материалы, объяснения,справки по вопросам, возникающим при проверках, - составляет по результатам проверок акты (протоколы) с указаниемконкретных нарушений в трех экземплярах, подписываемых проверяющим ируководителем проверенного предприятия. Один экземпляр протокола -(акта) под расписку предоставляется руководителю проверенногопредприятия. 4.3. За нарушение требований настоящего Положения контрольно - аналитическая лаборатория вправе: оформить документы наадминистративную комиссию Администрации г. Сызрани для привлечения кадминистративной ответственности в порядке ст.146, ст.146 п.4, ст.146п.3, ст.146 п.5, ст.146 п.6 Кодекса РСФСР " Об административныхправонарушениях" и стать вопрос перед лицензионно - аккредитационнойкомиссией о временном отказе лицензии. Размер штрафов определяется на основании Кодекса РСФСР обадминистративных нарушениях. 4.4. Предприятия, организации, учреждения, физические лица,получившие постановление о наложении штрафа, обязаны в 15-дневный срокперечислить сумму штрафа на счет ГОРФО Администрации. Приложение к Временному положению ЗАЯВКА НА ВЫДАЧУ РЕГИСТРАЦИОННОГО ЛИСТА, РАЗРЕШАЮЩЕГО ЗАНИМАТЬСЯ ПРИОБРЕТЕНИЕМ И РЕАЛИЗАЦИЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ Регистрационный номер N_____________________________________ Дата регистрации ___________________________________________ Адрес_______________________________________________________ Сроки_______________________________________________________ Реквизиты ЗАЯВИТЕЛЯ Наименование организации____________________________________ Юридический адрес___________________________________________ Ф. И. О. руководителя, телефон______________________________ ____________________________________________________________ Банковские реквизиты________________________________________ ____________________________________________________________ Дата Подпись "___"_________199__г. ____________________ Комитет по здравоохранению и социальной защите населения Администрации г. Сызрани _________________________________________________________________ РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЛИСТ на приобретение и реализацию фармацевтической и парафармацевтической продукции Выдано______________________________________________________ ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ______________________ в лице ___________________________________________________________ __________________________________________ на приобретение и реализацию фармацевтической и парафармацевтической продукции по адресу___________________________________________________ Сумма денежных средств на выдачу разрешения ____________________________________________________________ ____________________________________________________________ ________________________________________________ Оплата произведена__________________________________________ Реквизиты платежных документов ____________________________________________________________ _________________________________________________ Изменение и прекращение действия разрешения определяетсяПоложение о порядке приобретения и реализации фармацевтической ипарафармацевтической продукции. Дата выдачи разрешения "___" __________________199__г.